Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof valsartan wordt teruggeroepen. Dit vanwege een ongewenste stof (NDMA) in de medicatie .
Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting en het College ter Beoordeling van de Geneesmiddelen. Het gaat om een terugroepactie in heel Europa.
Er is een onzuiverheid geconstateerd in een van de grondstoffen. Het gaat om N-nitrosodimethylamine (NDMA), een stof die geclassificeerd is als waarschijnlijk kankerverwekkend. De terugroepactie gaat alleen om medicijnen met daarin valsartan gemaakt in één fabriek in China.
De kans dat de patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is klein, zo laat een eerste Europese analyse zien. Deze kans is, volgens het RIVM, vergelijkbaar met het extra risico op kanker als gevolg van het regelmatig eten van geroosterd vlees.
Om welke middelen gaat het?
Het gaat om een aantal medicijnen met daarin valsartan. Deze medicijnen worden voorgeschreven voor:
- de behandeling van hoge bloeddruk;
- de behandeling van patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad;
- de behandeling van hartfalen.
De medicijnen worden uit voorzorg teruggeroepen bij apothekers. De betrokken beroepsverenigingen en patiëntenverenigingen zijn over de terugroepactie geïnformeerd.
Wat kunt u doen?
Patiënten kunnen controleren of hun medicijn met valsartan van genoemde fabriek komt door de zogenaamde RVG nummers te controleren met behulp van de bij dit bericht toegevoegde lijst. Het RVG nummer is te vinden op de medicijnverpakking en onderaan de bijsluiter. Deze lijst wordt aangevuld zodra er nieuwe informatie is.
Menzis
Menzis heeft de werkzame stof (Valsertan) uit haar preferentiebeleid gehaald, om de beschikbaarheid te verbeteren. Dat betekent dat andere middelen, ter vervanging van valsartan, gewoon vergoed worden.
Vragen en antwoorden
Voor vragen en antwoorden verwijzen we u naar de website van het college ter beoordeling van de geneesmiddelen. U kunt voor verdere vragen contact opnemen met uw apotheker of huisarts.